EU stoppt neues Alzheimer-Medikament wegen tödlicher Nebenwirkungen

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31.03.2025 - von Gabriela Galvin & Talyta França

Alzheimer-Patienten in der Europäischen Union müssen weiter auf neue Therapien warten. Die Aufsichtsbehörden haben die Zulassung eines Medikaments gestoppt, das in den USA und in Großbritannien bereits zugelassen ist.
... Das Medikament "Donanemab", das von Eli Lilly unter dem Namen Kisunla vertrieben wird, ist ein monoklonaler Antikörper, der in einer wichtigen klinischen Studie das Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit bei Menschen im Frühstadium verlangsamt hat. Er wird durch eine einmal monatliche Infusion verabreicht.
Ein Sachverständigenausschuss der EMA hat erklärt, dass das Medikament nicht zugelassen werden sollte, weil Bedenken hinsichtlich potenziell tödlicher Nebenwirkungen für bestimmte Patienten bestehen.
"Der Nutzen von Kisunla war nicht groß genug, um die Risiken potenziell tödlicher Ereignisse aufzuwiegen", erklärte die Behörde und verwies auf das Risiko amyloidbedingter Bildgebungsanomalien (ARIA), einer häufigen Nebenwirkung, die zu Schwellungen und Blutungen im Gehirn führen kann.
Kisunla wurde für Patienten mit Amyloid-Beta-Plaques entwickelt, bei denen es sich um Eiweißablagerungen im Gehirn handelt, die für die Alzheimer-Krankheit charakteristisch sind. Das Medikament wirkt, indem es sich an das Amyloid-Beta anlagert, den Aufbau der Plaques reduziert und das Fortschreiten der Krankheit verzögert.
In einer fortgeschrittenen klinischen Studie verlangsamte Kisunla die Entwicklung von Demenzsymptomen nach 18 Monaten um bis zu 35 Prozent. Allerdings starben drei Menschen mit schwerer ARIA, darunter zwei, die Träger eines bestimmten Gentyps waren, der das Risiko für Alzheimer erhöht.
Von Gabriela Galvin & Talyta França für Euronews unter: Link

Quelle: Euronews